Medida determina recolhimento e proíbe venda, distribuição e uso de produtos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento e a suspensão da comercialização, distribuição e uso de três lotes de medicamentos após identificar problemas de qualidade nos produtos. A medida foi publicada nesta quinta-feira (18) no Diário Oficial da União.
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Entre os itens afetados está o lote 2519879 do antibiótico Polycid, fabricado pela União Química. Segundo a Anvisa, a própria empresa iniciou um recolhimento voluntário após identificar a presença de um fragmento de vidro dentro de um frasco-ampola íntegro do medicamento, utilizado em aplicações injetáveis.
Anvisa suspende lotes de antibióticos e soro fisiológico após identificar falhas de qualidade por Reprodução
Anvisa suspende lotes de antibióticos e soro fisiológico após identificar falhas de qualidade por Reprodução
A agência também suspendeu o lote 24101854 do Fosfato de Clindamicina 150 mg/ml, da Hypofarma. De acordo com a resolução, foram constatados desvios de qualidade, incluindo solução com coloração amarelada, presença de corpos estranhos e precipitados em ampolas lacradas.
Outra medida atingiu o lote 2513588 da Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio 9 mg/ml, da Equiplex. O produto, utilizado para administração intravenosa, também teve o recolhimento determinado após a confirmação de não conformidade com as normas de fabricação. A Anvisa não detalhou a natureza do desvio identificado.
Nos três casos, a agência proibiu a comercialização, distribuição e uso dos lotes afetados, além de determinar seu recolhimento do mercado. (Correio24horas).
Lotes afetados:
Polycid (União Química) — lote 2519879
Fosfato de Clindamicina 150 mg/ml (Hypofarma) — lote 24101854
Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio 9 mg/ml (Equiplex) — lote 2513588
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